CLICK TO CALL
الأجهزة الطبية
الأجهزة الطبية
لقد أدت الأساليب المبتكرة التي طورتها شركة بولي أناليتك PolyAnalytik Inc إلى دراسات ناجحة حول تحلل الجزيئات وتحليلات جزيئية كاملة، مما ساهم في توفير ملايين الدولارات والوقت للرعاة في عملية الموافقة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US-FDA) وفي جميع أنحاء العالم، بالإضافة إلى منحهم ميزة تنافسية في أداء وسلامة منتجاتهم. منذ التطوير الأول لنظام الخيوط الاصطناعية القائمة على حمض البولي جليكوليك في ستينيات القرن العشرين، أصبحت البوليمرات الاصطناعية القابلة للتحلل البيولوجي، ذات البنية الجزيئية الموحدة والخصائص القابلة للتحكم، هي المواد الحيوية الرئيسية المستخدمة في الأجهزة الطبية مثل الهياكل الحيوية (التراكيب الداعمة لنمو الأنسجة) والغرسات ونواقل توصيل الأدوية والخيوط الجراحية (الشكل 1.1، الجدول 1.1).
الشكل 1.1. علاجات الأجهزة الطبية.
الجدول 1.1. علاجات الأجهزة الطبية.
-
- الهيكل العظمي
- الجهاز العضلي الهيكلي
- القلب والأوعية الدموية
-
- الأسنان
- العظام و الأوتار الاصطناعية
- توصيل الأدوية
-
- حشو/ملء العظام
- الخيوط الجراحية القابلة للتحلل
- الدعامات المُحمّلة (المُغلّفة) بالأدوية
-
- المفاصل الاصطناعية
- الهياكل الهندسية (الدعائم الحيوية) لنمو الأنسجة
- صمامات القلب
-
- --
- --
- بطانات القسطرة
-
- --
- --
- هياكل (دعائم حيوية) الأوعية الدموية الطرفية
|
في عام 2005، توفي حوالي 445687 مريضًا بسبب مرض الشريان التاجي (CAD) في الولايات المتحدة، وهو ما يمثل 20% من جميع الوفيات في ذلك العام. وعلى مدى العِقدين الماضيين، أُجريت قسطرة الشرايين التاجية عبر الجلد (PTCA) باستخدام الدعامات المعدنية غير المطلية (BMS) كعلاج لمرض الشريان التاجي الانسدادي (الشكل 1.2). ومع ذلك، فإن نسبة عالية من المرضى تعرضوا لتضيُّق الشرايين أو إعادة تضيّقها أو انسدادها مما أدي إلى الحاجة إلى إعادة التدخل. |
| في الآونة الأخيرة، تم تطوير دعامات مُحمّلة/مطلية بالأدوية DES لمعالجة العيوب المرتبطة باستخدام الدعامات المعدنية غير المطلية BMS وتعزيز التئام الأوعية بعد فتح الانسداد. تتكون الدعامات المطلية بالأدوية DES من دعامات معدنية عادية BMS مطلية بغشاء بوليمر مضاد للتكاثر. وقد وجد أن الجيل الأول من الدعامات المطلية بالدواء DES مرتبط بزيادة خطر الإصابة بجلطة الدعامة شبه الحادة والمتأخرة (ST). على الرغم من أن سبب جلطة الدعامة لم يُفهم بالكامل بعد، إلا أن الدراسات أشارت إلى أن البوليمرات الثابتة المستخدمة كجزء من مصفوفة إطلاق الدواء يمكن أن تلعب دورًا من خلال إثارة الالتهابات وتفاعلات فرط الحساسية التي تجعل المريض أكثر عُرضة للإصابة بجلطة.
|
| ونتيجة لذلك، من أجل تجنُّب هذه المضاعفات، يستخدم الجيل التالي من الدعامات المطلية DES البوليمرات القابلة للتحلل البيولوجي إما كجزء من مصفوفة الدواء المُحمّلة على الدعامة أو كبديل للهيكل المعدني. نظرًا للارتباط بين وجود البوليمر وجلطة الدعامة ST، تحول الجيل التالي من هذه الدعامات DES إلى استخدام بوليمرات ذات امتصاص أسرع/ذوبان أسرع لتقليل مخاطر الجلطة. |
الشكل 1.2. دعامة معدنية عادية غير مطلية (BMS)، تُستخدم غالبًا لعلاج مرض الشريان التاجي (CAD).
وقياس حركية تحلّل الطلاء (أي في المختبر). وبفضل هذا التوصيف الرئيسي، تمكن راعي هذه الدعامات المطلية بالأدوية DES من الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء التجارب السريرية. يجب تعزيز الابتكار في الدراسات ولا بنبغي أن يُضحى بالابتكار بسبب الحواجز المتعلقة بالتكلفة. طرق تقييم التحلّل في الجسم الحي وفي المختبر التي طورتها بولي أناليتك PolyAnalytik Inc توفر لعملائنا ملايين الدولارات في تكاليف الدراسات ما قبل السريرية من خلال تقليل عدد الأجهزة والحيوانات المطلوبة للدراسات بصورة كبيرة (الشكل 1.3). من خلال الطرق الخاصة بنا والتقنيات المستخدمة، نَهدُف إلى تسهيل الابتكارات الطبية المنقذة للحياة للأشخاص في جميع أنحاء العالم.
الشكل 1.3. مقارنة تكلفة الدراسة ما قبل السريرية بالطرق التقليدية مقابل طرق شركة بولي أناليتك.
